국내 최대 규모의 의생명연구원을 운영 중인
에이치플러스 양지병원이
최근 보건복지부가 주관하는
‘2021년 기관생명윤리위원회 (이하 ‘기관위원회’)
평가인증을 획득했는데요~
기관생명윤리위원회
(Institutional Review Board, IRB)는
「생명윤리 및 안전에 관한 법률에 따라
연구대상자를 보호하기 위해
연구의 윤리적·과학적 타당성을 자율적으로
심의하는 기구입니다.
‘기관위원회’ 평가·인증제는
‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’ 에 근거하여,
기관위원회 구성 및 운영실적 등을
정기적으로 평가하는 인증 제도로
위원회 질적 수준을 제고하여 윤리적인 연구환경을
조성하고 연구대상자 보호 역량을
확보하기 위한 제도인데요~
‘기관위원회’ 평가·인증제는
시범사업(13~20년)을 거쳐
2021년 정식 인증제로 전환되었으며,
국가생명윤리정책원이 위탁 수행하고 있습니다.
보건복지부는 1주기(21~23년) 평가대상 기관
311개 중 53개 기관을 평가하여
기관위원회 구성과 운영 적절성 등 평가 기준을
모두 충족한 총 27개 기관(51%)에
인증을 부여하였으며,
에이치플러스 양지병원은 비대학병원 중 최초로
인증을 획득했습니다.
에이치플러스 양지병원 의생명연구원은
총 364병상의 국내 최대규모 임상시험센터를
갖추고 있고,
1상 시험을 비롯한 생물학적동등성시험을
10년 연속 국내 최다 임상시험 수행을 하고 있는데요~
에이치플러스 양지병원 의생명연구원은
임상시험 전담의사 7명, 관리약사 3명을 포함
임상연구코디네이터(CRC) 등
총 107명의 전문인력을 보유하고 있고,
원내 2개 임상시험센터와 7개 연구 병동을 운영하며
풍부한 임상시험 경험과 원활한 시험 진행으로
작년 국내 생동성 임상의 절반 이상을 수행했습니다.